PHARM TECH JAPAN(ﾌｧｰﾑﾃｸｼﾞｬﾊﾟﾝ)Vol.41 No.08目次-ﾊﾞｯｸﾅﾝﾊﾞｰ
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PHARM TECH JAPAN(ﾌｧｰﾑﾃｸｼﾞｬﾊﾟﾝ)
Vol.41 No.08
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■目次■
【特集】堅牢な製薬用水ｼｽﾃﾑ構築の勘所
6月号では､製薬用水ｼｽﾃﾑについて特集しています｡医薬品製造において重要な原料の1つである製薬用水は､医薬品の品質や安全性に大きく影響するため､堅牢な製薬用水ｼｽﾃﾑを構築し､適切なﾚﾍﾞﾙで維持･管理していくことが重要です｡本特集では､製薬用水関係のｶﾞｲﾄﾞﾗｲﾝの要点､製薬用水ｼｽﾃﾑのURS作成のﾎﾟｲﾝﾄ､製薬用水を製造するための要素技術などについて解説しています｡
●特集 堅牢な製薬用水ｼｽﾃﾑ構築の勘所
①製薬用水ｼｽﾃﾑの重要性
佐々木次雄
②ｴﾝﾄﾞﾕｰｻﾞｰの視点で考える製薬用水ｼｽﾃﾑのURS作成および運用のﾎﾟｲﾝﾄ
白木澤 治
③製薬用水の要素技術
小西貴樹
〔REPORT〕
■日本PDA製薬学会･未来医療推進機構
連携･協力の推進に関する協定書締結～NakanoshimaQrossで調印ｾﾚﾓﾆｰ
■日本PDA製薬学会無菌製品GMP委員会
PIC/S GMP Annex 1 ﾜｰｸｼｮｯﾌﾟ､｢環境ﾓﾆﾀﾘﾝｸﾞ｣をﾃｰﾏに開催
■NISSHA株式会社
独自技術のOTF工法によるﾌｨﾙﾑ製剤が原薬への負荷とﾛｽ削減を実現
■CPHI Japan 2025 開催
過去最大規模の展示と充実のｾﾐﾅｰ､約3万人が来場
〔PHARM TECH JAPAN ONLINE〕
■2025年4月度､月間閲覧ﾗﾝｷﾝｸﾞ
■PHARM TECH JAPAN ﾊﾞｯｸﾅﾝﾊﾞｰ 2025年4月度､閲覧ﾗﾝｷﾝｸﾞ
〔ARTICLES〕
■VACCINE SYMPOSIUM 2025 開催ﾚﾎﾟｰﾄ
主催:内閣府 健康･医療戦略推進事務局
共催:内閣官房 内閣感染症危機管理統括庁､文部科学省､厚生労働省､経済産業省
■Quality Culture醸成度評価ﾂｰﾙの開発と日本ｼﾞｪﾈﾘｯｸ製薬協会での活用事例
高橋志保､鳴瀬諒子､原朱音､鈴木雅寿､櫻井信豪
■Quality Culture醸成活動のｹｰｽｽﾀﾃﾞｨ
毛利慎一郎
■ｱｽﾃﾗｽ製薬 焼津技術ｾﾝﾀｰにおけるQuality Cultureの取り組み
三村留美子､別當采香､森川隆史､川島伸夫､吉田友宏
■小児用医薬品(第6回)
医療ﾋﾞｯｸﾞﾃﾞｰﾀを用いた小児製剤の課題と開発ｼｰｽﾞ･ﾆｰｽﾞの探索
百 賢二
■科学とﾘｽｸに基づくｸﾘｰﾆﾝｸﾞﾊﾞﾘﾃﾞｰｼｮﾝ(第7回)
｢洗浄が最も困難｣な医薬品を判断するための洗浄性試験の活用
Andrew Walsh､白木澤 治
■医薬品と環境を考える(その3)
ﾌﾟﾛﾀﾞｸﾄｽﾁｭﾜｰﾄﾞｼｯﾌﾟと排水管理
髙橋洋子､武王空､新藤正人､長谷川あゆみ
■再生医療における規制調和の推進:日本の貢献と未来への道筋
野村昌行､吉村圭司､弦巻好恵
■再生医療の社会実装に向けたｷｰﾎﾟｲﾝﾄ【第3回】
再生医療(移植医療型)の製品化の実例[前編]
田中朋代､清水義博､淡海陽子､小笠原隆広
■ﾜｸﾁﾝに関する最近の話題(第8回)
mRNAﾜｸﾁﾝ(1)
菅原敬信､河野栄樹､川俣 治､中原 洋､丸山裕一
■医薬品包装(PTPを中心に)のﾊﾞﾘﾃﾞｰｼｮﾝのﾎﾟｲﾝﾄ[後編]
田村 健
■創薬標的探索における人工知能
Toni Manzono and William Whitford[監修]川上浩司､[翻訳]狩野謙一
■第15回製剤技師認定試験問題と解説(4)(応用編)
公益社団法人 日本薬剤学会 製剤技師認定委員会
■業務に役立つﾎﾟｲﾝﾄをわかりやすく解説!
研究者･技術者が知っておくべき医薬品特許の最新実務(第8回)
産業上利用可能性に係る留意点
森本敏明
■製剤研究者が注目する一押しﾄﾋﾟｯｸ
〔Study of GMP〕
■中小規模組織におけるQRMのｲﾝﾌﾗ整備(第90回)
SOPおよび文書に関する再確認(3)
～報告書･SOPなどGMP文書の作成の基礎事項(2)～
柳澤徳雄
〔製剤技術〕
■【製剤と粒子設計】
ﾏｲｸﾛﾊﾞﾌﾞﾙと超音波による革新的DDS技術の開発
｢薬の届きにくいところに届けて効かせる｣
丸山一雄
▲PICK UP
●News Topics
■World News Topics
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